Atuando com instrutores especializados, a Evidence Qualidade oferece treinamentos em diversos formatos (in-company, in-house e treinamentos abertos) com o objetivo de atender as necessidades do cliente e contribuir para o desenvolvimento de competências e habilidades de forma a possibilitar uma atuação efetiva e eficaz dos colaboradores da organização na implementação, execução de auditorias e gerenciamento do sistema de gestão.
Essa resolução revoga a RDC 16 de 2013. Conteúdo Programático: ✓ Introdução a assuntos regulatórios (licença sanitária e AFE); ✓ Interpretação da RDC 665:2022 ANVISA –Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de ...
Objetivo: atualizar profissionais, gestores, responsáveis técnico, consultores e auditores, já conhecedores dos requisitos da antiga RDC 16/2013, sobre a nova RDC 665/2022 - Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de...
Conteúdo Programático: - Sistema Nacional de Vigilância Sanitária; - Abertura da empresa e assuntos fiscais; - Documentos regulatórios; - Espaço físico e controles ambientais; - Responsabilidade Técnica; - Licença de Funcionamento (LF); - Auto...
Objetivo: Capacitar os participantes a compreenderem os princípios gerais da ISO 14971:2019 / ABNT NBR ISO 14971:2020 e aplicarem os conceitos para desenvolver o gerenciamento de riscos dos produtos para saúde fabricados na empresa de forma a atender à...
Público alvo: Profissionais que atuam ou buscam competência para atuar com o modelo regulatório do Sistema de Gestão da Qualidade para produtos saneantes, incluindo toda cadeia produtiva, conforme a RDC 47:2013 - ANVISA, tal como gestores, especialista...
Conteúdo programático: - Introdução aos assuntos regulatórios; - Anvisa: - Sistema Nacional de Vigilância Sanitária; - Assuntos regulatórios relacionados a regularização de empresas; - Regulamentações envolvidas; - Cadastro da empresa no sistem...
A LGPD é a Lei Geral de Proteção de Dados que determina direitos, deveres e princípios que envolvem o uso de dados pessoais em solo brasileiro. Na prática, a LGPD regulamenta como as empresas que atuam no Brasil devem agir em relação à coleta, tratamen...
Capacitar profissionais para entender e aplicar na prática as ferramentas mais usadas em Gestão da Qualidade e Gestão de Riscos, oferecendo aos participantes a oportunidade de conhecer os elementos que possam contribuir para a gestão da organização em ...
Objetivo: Capacitar os participantes a serem capazes de definir e gerenciar planos de inspeção por atributos, elaborar plano de controle e procedimentos de aprovação da qualidade, necessários em qualquer sistema de gestão durante os processos de inspe...
Conteúdo: Módulo 1 - RDC 16:2013 ANVISA - Interpretação da RDC 16:2013 ANVISA – Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos; - Documentos e registros necessários; - Metodologia para implementar a BPF; - Metodologia para Auditoria Interna...
- Estatística organizacional e inferencial; - Técnicas de amostragem; - Tipos de variáveis (qualitativo e quantitativo); - Distribuição de frequência - histograma e tabelas de frequência; - Estatística e Parâmetros: média, mediana, moda, desvio pad...
--> A Nova Era da Gestão de Riscos --> Introdução à norma ISO/IEC 31000:2009 --> Visão geral da norma ISO/IEC 31010:2009 --> Processo de Avaliação de Riscos: identificação, análise e avaliação de riscos; --> Visão geral, uso, entradas, processo, sa...
Objetivo: Apresentar os requisitos necessários para que profissionais e responsáveis técnicos, atuantes em laboratórios de ensaios e calibração, implementem ou atualizem seu Sistema de Gestão da Qualidade em conformidade com a norma ISO 17025:2017, sen...
A ISO 45001 é a nova norma internacional para saúde e segurança ocupacional (SSO) e, com o tempo, substituirá a atual OHSAS 18001. Conteúdo Programático: - Conceitos Básicos da Qualidade; - Os princípios da gestão; - Termos e definições; - Evolu...
Este treinamento é direcionado a empresas em processo de implementação ou atualização na nova norma ISO 13485:2016 e para profissionais que desejam conduzir auditorias internas na indústria de instrumentos/aparelhos médicos hospitalares e odontológicos...
O treinamento tem por objetivo capacitar e atualizar profissionais para serem gestores, e/ou auditores internos do Sistema de Gestão da Qualidade nas empresas em que atuam, conforme os requisitos estabelecidos pela norma ATUALIZADA E REVISADA NBR ISO ...
O treinamento tem por objetivo capacitar e atualizar profissionais para serem gestores, e/ou auditores internos do Sistema de Gestão Ambiental nas empresas em que atuam, conforme os requisitos estabelecidos pela norma NBR ISO 14001:2015. Conteúdo pr...
Conteúdo Programático: Módulo 1 [4 aulas] – Formação de Auditor Interno NBR ISO 9001:2015 Módulo 2 [4 aulas] – Ferramentas de Análise e Avaliação de Riscos – NBR ISO 31010:2012 Módulo 3 [3 aulas] – 7 Ferramentas da Qualidade. As aulas serão min...
Conteúdo Programático: 1. Fluxograma; 2. Histograma; 3. Diagrama de Pareto; 4. Folha de Verificação; 5. Diagrama de Causa e Efeito; 6. Cartas de Controle; 7. Gráfico de Dispersão. Carga horária: 8 h.
Conteúdo: Estatística Básica; Inferência Estatística; Técnicas de Amostragem; Probabilidade; Gráfico de Pareto; Histograma; Gráfico de Dispersão; Distribuição Binomial; Distribuição de Poisson; Distribuição Normal; Gráfico de Controle; Intr...
* O conteúdo deste treinamento pode ser alterado de acordo com as necessidades das partes interessadas. Pode ser oferecido na modalidade de palestra ou como curso para formação de auditor interno. Conteúdo Programático: • Objetivo do treina...
Conteúdo Programático: 1. O Guia GUM e outros Guias para a Determinação da Incerteza de Medição 2. Módulo 1 2.1 Aspectos gerais da Estatística 2.2 Amostragem 2.3 Tipos de variável 2.4 Distribuição de Frequência 2.5 Estatística e Parâmet...
