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RDC 47/2013 ANVISA - Formação de Auditor em Boas Práticas de Saneantes

Público alvo: Profissionais que atuam ou buscam competência para atuar com o modelo regulatório do Sistema de Gestão da Qualidade para produtos saneantes, incluindo toda cadeia produtiva, conforme a RDC 47:2013 - ANVISA, tal como gestores, especialistas, analistas, técnicos, consultores, auditores e demais interessados.

Objetivo:
• Interpretar técnica e detalhadamente os requisitos regulamentares da RDC 47:2013 - ANVISA, possibilitando ilustração de sua aplicação;
• Capacitar na implementação e/ou adequação das exigências dos requisitos da RDC 47:2013 – ANVISA;
• Conscientizar sobre as exigências legais de adequação das instalações e processos frente aos requisitos das Boas Práticas para Produtos Saneantes.

Conteúdo:
• Capítulo 1 – Considerações Gerais
• Capítulo 2 – Definições
• Capítulo 3 – Gestão da Qualidade
• Capítulo 4 – Requisitos básicos de Boas Práticas de Fabricação (BPF)
• Capítulo 5 – Saúde, Sanitização, Higiene, Vestuário e Conduta
• Capítulo 6 – Reclamações
• Capítulo 7 – Recolhimento de Produtos
• Capítulo 8 – Devolução
• Capítulo 9 – Auto inspeção
• Capítulo 10 – Documentação e Registros
• Capítulo 11 – Pessoal
• Capítulo 12 – Instalações
• Capítulo 13 – Sistemas e Instalações de Água
• Capítulo 14 – Áreas auxiliares
• Capítulo 15 – Recebimento e Armazenamento
• Capítulo 16 – Amostragem de Materiais
• Capítulo 17 – Produção
• Capítulo 18 – Controle da Qualidade
• Capítulo 19 – Amostras de Retenção
• Estudos de casos e exercícios.

Carga horária: à partir de 8 h.